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又一个美国药,在中国停止了销售

药事网 药事网
2024-08-29


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关于复方康纳乐乳膏停止销售的告知函

因公司战略调整,原我司产品复方康纳乐乳膏(药品通用名称:复方曲安奈德乳膏)已于2017年11月起停止此产品的生产工作,并将于2018年6月30日起停止销售,特此通知。因此带来的不便敬请谅解。

中美上海施贵宝制药有限公司


复方曲安奈德乳膏,适应症为用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、中毒性皮炎、壅滞性皮炎、钱币形皮炎及异位性皮炎;也可用于念珠菌感染的皮肤病及间擦疹、肛门及外阴瘙痒。


注意事项

1.本品含有多种抗生素,长期使用会导致不敏感细菌和霉菌等的过量生长,而引起二重感染,对此必须同时使用其他抗菌素治疗。如发生不良反应,应立即停用。

2.本品含有新霉素能引起肾中毒和耳中毒,对于大面积烧伤、营养性溃疡等病人应慎用。

3.有明显循环系统疾病的患者慎用。

4.避免全身大面积使用及长期使用,一般用药不宜超过4~6周。

5.涂药处如有烧灼、瘙痒、红肿时,应停止用药。

6.将此药置于儿童不能触及处。

药理毒理

本品中曲安奈德为肾上腺皮质激素类药,有抗炎、抗过敏等作用,作用时间长,制霉菌素为广谱抗真菌药,对念珠菌属的抗菌活性高,新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。

本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合,至细胞膜通透性的改变,以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。硫酸新霉素对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性,故目前仅限于口服或局部应用。

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